Descrição do produto

Os modelos comerciais que compõem a família da Âncora Flexível com aplicador descartável são classificados como produto médico implantável invasivo cirurgicamente de uso em longo prazo. Consiste em uma âncora de sutura flexível ligada a um ou mais fios de sutura não absorvíveis, pré-carregados em um dispositivo de inserção.

Os implantes possuem variações de diâmetros para proporcionar ao cirurgião uma gama de escolha para os diversos locais de aplicação, os quais são: Ø1.0, Ø1.4, Ø2.3 e Ø2.5 mm.

As principais vantagens no uso desse tipo de âncora flexível é que permite a colocação de várias âncoras em uma determinada área com pontos adicionais de fixação; proporciona um maior contato entre o osso e as partes moles; permite a colocação da âncora o mais próximo possível da superfície articular; é menos invasiva, pois requer um furo piloto menor do que as âncoras tradicionais (metálicas ou poliméricas).

Ao permitir que as âncoras sejam colocadas em maior proximidade, o estresse no tecido reparado é reduzido, melhorando potencialmente as taxas de sucesso de cicatrização óssea.

O implante é caracterizado como produto único composto, ou seja, a âncora flexível, o aplicador e o fio de sutura (com ou sem agulha), não podem ser vendidos separadamente.

Indicação

As âncoras flexíveis estão indicadas para reconstruções de partes moles ao osso no corpo humano, em cirurgias da mão e ombro. O procedimento cirúrgico pode ser realizado através da técnica cirúrgica convencional (aberto) ou artroscópica (fechado). O êxito do procedimento está ligado à correta seleção, posicionamento e fixação dos implantes, que é de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados. Está vinculado também ao rigoroso cumprimento dos cuidados pós-operatórios recomendados pelo médico responsável.

Indicações específicas por região de aplicação: Âncora 1,0mm – Mão Reconstrução dos ligamentos colaterais; Reconstrução do ligamento escafoide-lunar; Reconstrução do ligamento colateral ulnar ou lateral; Reconstrução do tendão flexor e extensor nas articulações de todos os dedos. Âncora 1,4mm, 2,3mm e 2,5mm – Ombro Lesão do Manguito Rotador; Estabilização Glenoumeral; Reconstrução Capsulolabral.

O critério de seleção do tipo e tamanho dos implantes a serem utilizados vai depender do estado do osso e da técnica a ser adotada para realização do procedimento. Estas condições são de responsabilidade do médico que avalia o paciente e decide quais implantes deverão ser utilizados.

Os implantes foram projetados para utilização nas circunstâncias acima descritas, de modo que quaisquer outras utilizações são consideradas contraindicadas.

Material

Fio de Sutura de Poliéster / UHMWPE